50/15 Informationen der Hersteller: Vasomotal (Betahistin) 24 mg Tabletten: fehlerhaftes Verfallsdatum

AMK / Die Firma Mylan Healthcare GmbH informierte die AMK darüber, dass bei Vasomotal (Betahistin) 24 mg, 100 Tabletten (PZN 01289043) mit der Chargenbezeichnung 637440, Blister mit einem fehlerhaften Verfallsdatum bedruckt seien.
Laut Angaben der Firma trügen die Blister den Aufdruck 03/0218 statt 03/2018. Die Firma bittet nun die Apotheken um Kontrolle der Ware und gegebenenfalls um Information der Patienten. Es gebe keine Auswirkung auf die Sicherheit und Wirksamkeit des Produktes, da kein längerer Verfall als der tatsächlich vorgesehene abgeleitet werden könne.
Das Vorgehen wurde mit der zuständigen Behörde abgestimmt. /

Quellen
Mylan Healthcare GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Veröffentlichung in der Pharmazeutischen Zeitung. (3. Dezember 2015)

 

[Pharm. Ztg. 2015 (160) 50:118]

Quelle: ABDA – AMK-Nachrichten

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